Abstract
Reparixin è un antinfiammatori inibitore del recettore delle chemochine CXCR1/2 che ha dimostrato di favorire l’attecchimento del tessuto dopo trapianto di isole. È stato condotto uno studio di fase 3 in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di isole, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con assegnazione parallela (NCT01817959), con randomizzazione (2: 1) per reparixin verso placebo. L’outcome primario era l’AUC per il peptide C durante MMTT al giorno 75 dopo la prima infusione di isole e al giorno 365 dopo l’ultima infusione di isole. Gli end-points secondari includevano l’indipendenza dall’insulina, la presenza di ipoglicemie severe e il controllo glicemico. Complessivamente, il 40% dei pazienti ha raggiunto l’indipendenza dall’insulina e oltre il 70% ha risolto l’ipoglicemia problematica con assenza di ipoglicemie severe associato ad un livello di HbA1c inferiore al 7%. L’Intention To Treat analysis non ha mostrato differenze significative tra i gruppi per le variabili primarie e secondarie. L’analisi di sottogruppi di pazienti ha mostrato una tendenza per una percentuale più alta di soggetti che mantengono l’indipendenza dall’insulina per un anno dopo una singola infusione di isole nei trattati con reparixin rispetto al placebo (26.7% vs 0%, p=0.09) quando è stato utilizzato ATG come induzione. Questo è il primo studio randomizzato in doppio cieco nel campo del trapianto di isole. Abbiamo confermato i benefici del trapianto di isole nel trattamento dell’ipoglicemia problematica; tuttavia, i dati ottenuti con reparixin non supportano un ruolo rilevante dell’inibizione di CXCR1/2 nella prevenzione del danno infiammatorio post trapianto. Ulteriori studi sono necessari per comprenderne l’utilità nei riceventi trattati con ATG per l’induzione di immunosoppressione.
Tipo: CO
Codice: 76