Abstract
Background e Scopo: mentre in Europa stanno emergendo numerose evidenze sull’efficacia, aderenza terapeutica, durability e tollerabilità di Dulaglutide in real-life, in Italia tali evidenze sono scarse. Scopo dello studio è stato di valutare tali parametri in pazienti con diabete di tipo 2 (DM2) afferenti ad un servizio di diabetologia italiano. Materiali e Metodi: sono stati raccolti i dati relativi a pazienti di età ≥18 anni che avevano ricevuto la prima prescrizione di dulaglutide tra marzo 2016 e settembre 2018. Per ciascun paziente sono stati valutati parametri glicometabolici, la percentuale di pazienti a target (HbA1c<7%), peso corporeo, eventi avversi e l’eventuale sospensione del farmaco. Risultati: In questo studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico sono stati inclusi 193 pazienti. L’età media era di 63.2±9.4 anni (maschi 58%, durata di diabete 12.4±8.2 anni). Al termine del periodo di follow-up (18 mesi; n=169) la HbA1c si è ridotta da 7.8±0.9 % a 6.9±0.9% che equivaleva ad una riduzione media di -0.9% (95% intervallo di confidenza [C.I.] -1.0 a -0.73; p<0.0001). Il calo ponderale dopo 18 mesi è stato pari a -3.1kg (CI -4.2 to -1.9; p<0.0001). Il 62.4% dei pazienti ha raggiunto il target di HbA1c alla prima visita di follow-up (6 mesi). Il 12.6% (n=24) dei soggetti ha sospeso il farmaco principalmente a causa di effetti collaterali gastrointestinali (54.2%) o di scarsa efficacia in termini di riduzione di HbA1c e/o calo ponderale (37.5%). Scarsa compliance (4.2%) o effetti collaterali cutanei (4.2%) sono stati i motivi di interruzione meno frequenti. Il 62.5% dei drop-out si è verificato nei primi 6 mesi. Non è stato registrato nessun episodio ipoglicemico. Conclusioni: I nostri risultati sull’efficacia di dulaglutide sono coerenti con i dati ottenuti negli studi registrativi AWARDS. Tuttavia, differiscono in termini di sospensione della terapia che risulta inferiore nella normale pratica clinica (12.4 % vs 25% dell’AWARD-5). Questi risultati confermano l’efficacia a lungo termine e la sicurezza di dulaglutide nei pazienti con DM2.
Tipo: PD
Codice: 239