Abstract
Exenatide once weekly (OW) ha dimostrato efficacia, sicurezza e tollerabilità. Tuttavia, non è tuttora noto se i benefici osservati nelle condizioni ideali di un trial clinico randomizzato siano riproducibili in un setting di pratica clinica e se tali risultati si mantengano nel tempo. Scopo dello studio è stato quello di valutare l’efficacia e la tollerabilità di exenatide OW in soggetti con diabete di tipo 2 in un servizio di diabetologia italiano. In questo studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico sono stati raccolti i dati relativi a pazienti di età ≥18 anni che hanno iniziato il trattamento con exenatide OW da giugno 2016 a luglio 2018. Dalla prima prescrizione ed ogni 6 mesi (fino a 18 mesi) sono stati valutati i cambiamenti in termini di HbA1c, peso corporeo, la comparsa di eventi avversi, il tasso di drop-out e la percentuale di soggetti che raggiungevano il target (HbA1c<7%). Sono stati inclusi 174 pazienti (46% maschi, età media 62.7±9.1 anni, durata di diabete 10.4±6.7 anni). La media di HbA1c al baseline era di 7.9 ±0.6%. Dopo 18 mesi di trattamento, nei 111 pazienti che non avevano sospeso la terapia, è stata osservata una riduzione della HbA1c di 0.9 (95% intervallo di confidenza, [C.I.] -1.1 a -0.8, p <0.0001), una riduzione del peso corporeo di 2.9 kg (C.I. -3.67 a -2.12 p <0.0001) ed una riduzione della circonferenza vita di 2.2 cm (C.I. -3.28 a -2.12 p <0.0001). Il 60% dei pazienti ha raggiunto il target di HbA1c alla prima visita di follow-up (6 mesi). Il tasso di drop-out è stato del 36.2% (n=63) per scarsa efficacia in termini di riduzione di HbA1c e peso (52.4%), per effetti collaterali gastointestinali (20.6%), reazioni cutanee sul sito di iniezione (9.5%), scarsa compliance (9.5%), peggioramento della funzione renale (4.8%) e cefalea (3.2%). L’85% dei drop-out si è verificato nei primi 6 mesi. Nessun episodio ipoglicemico è stato riportato. I nostri risultati sull’efficacia di exenatide OW sono in linea con i dati ottenuti negli studi del programma DURATION. Tuttavia, la percentuale di drop-out è maggiore rispetto al quella osservata nei trial clinici randomizzati probabilmente a causa della difficoltà di utilizzo del vecchio device in un setting di real-life.
Tipo: PD
Codice: 240