Introduzione: i sintomi muscolari associati alle statine (SAMS) sono causa di sospensione di un farmaco salvavita. La prevalenza di miopatia è poco nota sia nei soggetti non diabetici sia nel diabete tipo 2 (DT2) per soggettività dei sintomi, assenza di un test specifico, comorbidità ed effetto nocebo. Scopo: nello studio PROSISA della SISA abbiamo valutato in pazienti dislipidemici (DIS) o con DT2: 1)la prevalenza di SAMS, in accordo con l’algoritmo diagnostico consigliato da EAS (Eur Heart J 36:1012,2015); 2)i fattori associati ai SAMS. Soggetti e Disegno dello Studio: studio osservazionale retrospettivo in 600 pazienti (371 DT2, 229 DIS, età 65±11 anni, M/F 53/47%) trattati con statina tra 01/2006 e 12/2015. Per i Tolleranti (SAMS-,T) sono stati valutati i dati all’ultima visita effettuata entro 12/2015 (V1); per gli Intolleranti (SAMS+,I) al primo episodio (V1) e al re-challenge (V3). I soggetti I sono stati classificati in parzialmente I (PI) se hanno tollerato almeno una statina al re-challenge, completamente I (CI) se non hanno tollerato alcuna statina. Risultati: tra i 600 pazienti, alla V1 sono stati I 90(15%), di cui DT2 33(8,9%) vs in DIS 57(24,9%)(p<0.0001). Alla V1 il colesterolo LDL era 100±34 mg/dl in T vs 129±40 mg/dl in I (p<0.0001), il CPK 128±234 UI/L in T e 405±1013 UI/L in I (p<0.0001). La CPK era <200 UI/L in 32 I, di cui 12 CI; tra 200 e 800 UI/L in 28 I, di cui 15 CI; oltre 800 e 2000 UI/L in 3 I, di cui 2 CI; >2000 in 1 T e 2 CI. Non vi erano dati del re-challenge in 8 pazienti (2 DT2 e 6 DIS). Nei rimanenti, i CI sono stati 19(5,1%) in DT2 e 18(7,8%) in DIS (p<0.05), in entrambi prevalevano le donne (62% vs 73%). I PI sono stati 12 (3,2%) in DT2 e 33(14,4%) in DIS (p<0.0001). Nei DT2 l’età era maggiore in T vs PI o CI (rispettivamente 68±9, 63±8 e 61±6,p=0.004), mentre non vi erano differenze nei DIS. Conclusioni: il 9% dei DT2 ed il 25% dei DIS ha avuto SAMS con almeno una statina, 5% dei DT2 ed 7% dei DIS è risultato intollerante a qualsiasi statina, più spesso donne, se con DT2 più giovani verosimilmente per il disegno retrospettivo dello studio. CPK e SAMS spesso non correlano. Occorre applicare l’algoritmo diagnostico per discriminare i parziali dai veri intolleranti, perché entrambi possano beneficiare del trattamento più efficace.