Abstract
Introduzione: il pemfigoide bolloso (PB) é una rara patologia cutanea autoimmune. Un numero crescente di evidenze, soprattutto case-reports e analisi di database di farmacovigilanza, ma anche recenti studi osservazionali, suggerisce che gli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP4I) possano essere associati con lo sviluppo di PB. I dati provenienti dai trial clinici randomizzati e controllati (RCT) sono una fonte di informazioni affidabile sugli eventi avversi. Il PB è un evento avverso molto raro, perciò nessun singolo RCT ha un potere sufficiente per stabilirne il rischio; una metanalisi degli RCT disponibili può dunque essere utile per studiare la questione. Materiali e Metodi: è stata compiuta una ricerca sistematica su database Medline, Embase e Cochrane, con parole chiave: sitagliptin vildagliptin, omarigliptin o saxagliptin o alogliptin o trelagliptin o anagliptin o linagliptin ogemigliptin o evogliptin o teneligliptin. I trial pubblicati fino al 30 Settembre 2019, con durata maggiore di 24 settimane, che mettevano a confronto DPP4I contro placebo o comparatore attivo, sono stati raccolti, ed è stata ricercata la presenza di PB nella lista degli eventi avversi. È stato calcolato L’Odds Ratio Mantel-Haenszel (MH-OR) con intervallo di confidenza al 95% (IC 95%) per PB. Lo studio è stato registrato su PROSPERO (#153344). Risultati: sono stati identificati 190 RCT soddisfacenti i criteri d’inclusione. di questi, sono stati esclusi 52 RCT che non riportavano una lista completa degli eventi avversi, tra cui 26 con vildagliptin, 16 con sitagliptin, 8 con altri DPP4I. Sono stati inseriti 138 RCT, comprendenti 61,514 pazienti in terapia DPP4I e 59,661 pazienti nel gruppo di controllo. Sono stati riportati 17 casi di PB in terapia con DPP4i, di cui 14 con linagliptin, 2 con saxagliptin e 1 con sitagliptin, e 1 nel gruppo di controllo. Gli inibitori della DPP4 erano associati a un incremento del rischio di pemfigoide (MH-OR 4.44 [1.31,15.00]; senza evidenza di eterogeneità (I2: 0%). Questi risultati sono in linea con quelli emersi dagli studi osservazionali e di farmacovigilanza.
Tipo: PD
Codice: 232