Abstract
Razionale: gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio tipo 2 (SGLT2-i) rappresentano una classe di farmaci utilizzata nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 (NIDDM), con potenziale effetto favorevole su alcuni fattori di rischio cardiovascolare: glicemia a digiuno(FPG), HbA1c peso corporeo, pressione arteriosa (PA), ipertrigliceridemia. Tali benefici sono emersi in maniera evidente sia attraverso sperimentazioni cliniche controllate randomizzate (RCT), sia in studi di Real World Evidence (RWE). Sicuramente gli studi RCT rappresentano il “Gold Standard” per stabilire l’effetto di una terapia sugli outcome clinici. Tuttavia, gli RCT forniscono evidenze in condizioni cliniche strettamente controllate, in gruppi di pazienti estremamente selezionati, trattati per un definito periodo di tempo. Pertanto, negli ultimi anni è stato ampiamente rivalutato il ruolo degli studi RWE sui farmaci, come utile completamento alla ricerca sanitaria al fine di aiutare i clinici nei processi decisionali Obiettivo: valutare, attraverso un’analisi multicentrica osservazionale, l’efficacia nel mondo reale, del Dapaglifozion, in termini di modifica di FPG, peso corporeo, BMI, pressione arteriosa, trigliceridemia (TG) in confronto con altre terapie antidiabetiche standard per un periodo di 6 mesi. Materiali e Metodi: da Gennaio a Luglio 2019 sono stati reclutatiti 459 pazienti le cui caratteristiche sono riportate in fig.1. Tutti i pazienti effettuavano a tempo 0 e 180 gg.: HbA1c (HPLC), FPG, TG (metodi standard) e misurazione della PA, peso, BMI ed erano in trattamento con terapie standard (metformina e/o sulfaniluree, dpp-4, insulina). Calcolo significatività statistica per dati appaiati. Risultati: vedi fig. 1 Conclusioni: questo studio, pur considerando i limiti della presente osservazione in assenza di un braccio di controllo e randomizzazione, conferma la capacità del Dapaglifozin di ridurre il rischio cardiovascolare potenziale, attraverso il miglioramento di FPG, HbA1c, BMI, PAS, PAD, TG.
Tipo: PD
Codice: 134
