Abstract
In tutti i trial disponibili in letteratura che mettono a confronto il sistema integrato microinfusore e sistema di monitoraggio in continuo della glicemia (SAP) con la multiniettiva (MDI), il gruppo di controllo in MDI riceve come analogo insulinico lento o Glargine o Glargine, Detemir o insulina NPH. Lo scopo di questo studio disegnato come un trial randomizzato in cross-over, in aperto, è quello di verificare la superiorità del sistema SAP rispetto allo schema MDI, con Degludec come analogo lento, in pazienti ambulatoriali affetti da Diabete Mellito di tipo 1. I pazienti sono stati randomizzati a trattamento MDI prima per 4 mesi e a seguire trattamento SAP o a trattamento SAP prima e poi MDI. Dei 16 soggetti inclusi in questa analisi statistica, 9 pazienti hanno seguito la sequenza terapeutica MDI-SAP e 7 pazienti hanno seguito la sequenza terapeutica SAP-MDI. I gruppo è costituito da 8 maschi e 8 femmine, presenta una età media di 39.7±13.8 anni e una durata media della patologia diabetica di circa 17.1±3.8 anni. Al momento del reclutamento il livello medio di emoglobina glicata è di 65.8±6.5 mmol/mol. Confrontando tramite test t a campioni appaiati i valori di emoglobina glicata ottenuti con i trattamenti MDI (60.5±6.4 mmol/mol) e SAP (56.7±6.8 mmol/mol) è emersa una differenza statisticamente significativa (p=0.044) in favore del trattamento con SAP rispetto a MDI.Sia nel gruppo randomizzato alla sequenza di trattamento MDI-SAP che in quello randomizzato alla sequenza di trattamento SAP-MDI la terapia multiniettiva con degludec come analogo lento non ha apportato modifiche statisticamente significative dell’emoglobina glicata rispetto alla terapia multiniettiva. La terapia con SAP ha invece ridotto con significatività statistica l’emoglobina glicata nel gruppo randomizzato alla sequenza di trattamento SAP- MDI. I risultati ottenuti tramite questa analisi statistica, condotta ad interim su un campione di 16 pazienti, dimostrano la superiorità nel controllo glicemico della terapia con microinfusore integrato a monitoraggio in continuo della glicemia (SAP) rispetto a quella multiniettiva (MDI) che usa degludec come analogo insulinico lento.
Tipo: PD
Codice: 154